AHA 2019 — Un LDL très bas réduit le risque d’événements cardiovasculaires ultérieurs après un accident vasculaire cérébral ischémique

• Les recommandations préconisent la mise en place d’un traitement intensif par statines après un accident vasculaire cérébral ischémique d’origine athéroscléreuse, mais le rôle d’un taux approprié de LDL-C pour prévenir les événements CV ultérieurs était incertain.
• Cet essai indique que le taux à cibler doit être < à 70 mg/dl.

Protocole de l’étude

• Des patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique ou un accident ischémique transitoire (AIT) avec athérosclérose ont été affectés de manière aléatoire à une cible de LDL-C < à 70 mg/dl ou de 100 ± 10 mg/dl (n = 1 430 dans chaque groupe).
• Un titrage par statines en monothérapie ou en association (ézétimibe, etc.) a été réalisé jusqu’à atteindre la cible.
• Le contact avec les patients était maintenu en continu pour s’assurer que leur taux correspondait à la cible, avec un suivi tous les 6 mois.
• Les patients et les investigateurs n’étaient pas en aveugle, mais les évaluateurs l’étaient.
• L’étude n’a pas reçu de financement commercial.

Principaux résultats

• Événement d’entrée : AVC ischémique, 86 % ; AIT, 14 %.
• Médiane de 6 jours depuis l’événement d’entrée.
• Les groupes ont été bien appariés à l’entrée dans l’étude, avec un taux de LDL-C de 135 mg/dl.
• La durée de suivi médiane était de 3,5 ans.
• Cibles atteintes.
  • <Groupe 70 mg/dl : 65 mg/dl.
  • Groupe 100 ± 10 mg/dl : 96 mg/dl.
• Sur une période de 8 ans, critère d’évaluation composite principal d’AVC ischémique ou non déterminé, infarctus du myocarde, revascularisation coronaire urgente, revascularisation carotidienne urgente après AIT, décès d’origine vasculaire :
  • Réduction relative de 22 % des taux d’événements : <Groupe 70 mg/dl : 8,5 % ; Groupe 100 ± 10 mg/dl : 10,9 %.
  • RR ajusté : 0,78 (IC à 95 % : 0,61–0,98 ; P = 0,036).
• Aucune augmentation significative des hémorragies intracrâniennes ou du diabète incident.

Limites

• Un financement limité a mis fin à l’essai après 277 événements du critère d’évaluation principal contre 385 prévus.
• Essai sans aveugle.
• Plusieurs médicaments/doses.