AHA 2018 — La dapagliflozine diminue le risque d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque

Protocole de l’étude

• Des patients atteints d’un diabète de type 2 qui présentaient une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse ou un risque de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir de la dapagliflozine ou un placebo.
• Le critère d’évaluation principal de la sécurité d’emploi était un critère composite des événements cardiovasculaires indésirables majeurs (ECIM), à savoir un décès cardiovasculaire, un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral ischémique.

Principaux résultats

• 17 160 patients, dont 10 186 patients sans maladie cardiovasculaire athéroscléreuse, ont été suivis pendant une durée médiane de 4,2 ans.
• Dans l’analyse principale de la sécurité d’emploi, la dapagliflozine était non inférieure au placebo en ce qui concerne les ECIM (P < 0,001).
• La dapagliflozine n’a pas diminué le taux d’ECIM ; RR de (IC à 95 %) : 0,93 (0,84–1,03), P = 0,17. 
• La dapagliflozine a diminué le taux d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque ; RR de (IC à 95 %) : 0,73 (0,61–0,88), P = 0,005. 
• La dapagliflozine était associée à des taux plus élevés d’acidocétose diabétique (P = 0,02) et d’infections génitales entraînant une interruption du schéma thérapeutique ou considérés comme étant des événements indésirables graves (P < 0,001).

Limites

• L’échantillon de population à l’étude étant très important, certains patients pourraient être atteints d’une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse ou d’une insuffisance cardiaque non diagnostiquées.

Commentaires des experts

• « [Dans les trois essais existants sur des inhibiteurs de SGLT-2, les données probantes portant sur la réduction des] hospitalisations pour insuffisance cardiaque et sur la protection rénale étaient solides. Pour les patients [identiques à ceux étudiés dans ces essais], les inhibiteurs de SGLT-2 devraient [donc] être utilisés pour réduire le risque d’insuffisance cardiaque indépendamment de leur effet sur les ECIM. » — Dr Javed Butler, MPH, MBA, directeur du département de médecine de l’Université du Mississippi (University of Mississippi).