ADA 2021 — La finérénone est bénéfique chez les patients atteints d’un DT2 et d’une IRC, indépendamment de l’utilisation de SGLT2i

Pourquoi est-ce important ?

• Les patients atteints d’une IRC et d’un DT2 ont souvent un besoin thérapeutique non satisfait malgré un traitement par SGLT2i.

Méthodologie

• Une analyse exploratoire de l’étude de phase III FIDELIO-DKD a été réalisée : des patients atteints d’un DT2 (n = 5 674) présentant un rapport albuminurie-créatininurie (RAC) compris entre 30 et 5 000 mg/g et un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) compris entre 25 et moins de 75 ml/min/1,73 m², et recevant un blocage optimal du système rénine-angiotensine, ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir de la finérénone ou un placebo.
• Le critère d’évaluation principal était un critère d’évaluation composite comprenant la survenue d’une insuffisance rénale, la diminution soutenue du DFGe d’au moins 40 % par rapport à l’inclusion, ou le décès d’origine rénale.
• Le critère d’évaluation CV secondaire était un critère d’évaluation composite comprenant le délai jusqu’au décès d’origine CV, l’infarctus du myocarde non mortel, l’accident vasculaire cérébral (AVC) non mortel ou l’hospitalisation pour cause d’insuffisance cardiaque.
• Financement : Bayer AG.

Principaux résultats

• 4,6 % des patients étaient sous SGLT2i à l’inclusion.
• La finérénone a été associée à une réduction significative du critère d’évaluation rénal principal (P = 0,001) et des critères d’évaluation CV secondaires (P = 0,03), sans effet sur l’hémoglobine glyquée.
• Les résultats sont restés cohérents indépendamment de l’utilisation de SGLT2i à l’inclusion en ce qui concerne les résultats CV primaires (P_interaction = 0,21) et secondaires (P_interaction = 0,46).
• Une réduction du RAC a été observée avec la finérénone : 
  • chez les patients qui n’étaient pas sous SGLT2i à l’inclusion (rapport des moyennes des moindres carrés [MC] : 0,68 ; P < 0,0001) ; et 
  • en plus de l’utilisation de SGLT2i à l’inclusion (rapport des moyennes des MC : 0,75 ; P = 0,0024). 
• Dans le cadre de l’analyse post hoc, les patients recevant un SGLT2i, par rapport à ceux n’en recevant pas, présentaient moins d’événements d’hyperkaliémie liés au traitement.