ADA 2021 — DT2 accompagné d’une IC ou d’une IRC : les essais SOLOIST et SCORED mettent en évidence des bénéfices précoces pour la sotagliflozine

Points clés

• SOLOIST-WHF était un essai multicentrique en double aveugle ayant inclus 1 222 patients atteints d’un diabète de type 2 (DT2) récemment hospitalisés pour une aggravation d’une IC, qui ont été affectés de manière aléatoire (1:1) pour recevoir de la sotagliflozine ou un placebo, et ont été suivis pendant 9 mois. 
• La méthodologie de l’essai SCORED était similaire, mais ce dernier a inclus 10 584 patients atteints d’un DT2, d’une insuffisance rénale chronique (IRC), et présentant un risque accru de maladie cardiovasculaire (CV), qui ont été affectés de manière aléatoire (1:1) pour recevoir de la sotagliflozine ou un placebo, et ont été suivis pendant 16 mois.
• L’analyse appariée des essais SOLOIST et SCORED a montré que : 
  • La sotagliflozine a significativement réduit le critère d’évaluation composite comprenant les décès d’origine CV totaux, les hospitalisations pour cause d’IC et les consultations urgentes pour cause d’IC de 33 % (rapport de risque [RR] : 0,67 ; P = 0,0009) chez les patients atteints d’un DT2 et d’une IC décompensée aiguë.
  • Les bénéfices de la sotagliflozine sont restés significatifs dans tous les sous-groupes, y compris : 
    • lorsqu’elle était instaurée avant ou rapidement après la sortie de l’hôpital ; et
    • dans le cas d’une IC à fraction d’éjection réduite ou préservée.
  • La sotagliflozine a réduit le risque d’IM fatal ou non fatal total de 32 % (RR : 0,68 ; P = 0,004) et le risque d’AVC fatal ou non fatal total de 34 % (RR : 0,66 ; P = 0,012) chez les patients atteints d’un DT2 et d’une IRC.
  • Les bénéfices de la sotagliflozine étaient cohérents dans toute la plage d’albuminurie.

Commentaire d’expert
Le docteur Deepak L. Bhatt, titulaire d’un master en santé publique, qui a présidé la session, a déclaré : « Les résultats présentés aujourd’hui viennent s’ajouter à l’ensemble croissant de données probantes démontrant le bénéfice global de cette nouvelle classe d’agents hypoglycémiants. Il est maintenant clair que l’éligibilité de la plupart des patients atteints d’un diabète de type 2 et d’une insuffisance rénale ou cardiaque à l’instauration d’un inhibiteur du SGLT doit être évaluée. »