ADA 2021 — La dapagliflozine est bien tolérée chez les patients hospitalisés atteints du COVID-19, quel que soit leur statut diabétique
- Univadis
- Conference Report
À retenir
- De nouveaux résultats de sécurité d’emploi de l’essai DARE-19 ont montré que la dapagliflozine était bien tolérée chez les patients avec et sans diabète de type 2 (DT2) hospitalisés, atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19).
Pourquoi est-ce important ?
- Les patients hospitalisés atteints du COVID-19 et présentant des comorbidités cardiométaboliques sont exposés à un risque accru de complications graves, y compris de défaillance multi-viscérale et de décès.
- Les résultats de l’essai DARE-19 présentés il y a quelques mois ont montré que la dapagliflozine ne réduisait pas significativement le risque de défaillance d’organe ou de mortalité, ni n’améliorait le rétablissement chez les patients atteints du COVID-19.
Méthodologie
- Dans le cadre de l’essai DARE-19, 1 250 patients non critiques (moyenne d’âge : 62 ans) hospitalisés, atteints du COVID-19 et à risque de développer des complications graves ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir de la dapagliflozine 10 mg (n = 625) ou un placebo (n = 625) 1 fois par jour.
- Financement : AstraZeneca.
Principaux résultats
- Les événements indésirables graves étaient numériquement moins nombreux avec la dapagliflozine qu’avec le placebo (65 contre 82 ; différence de risque : -2,71 ; IC à 95 % : -6,37 à 0,93).
- Les résultats étaient cohérents à la fois chez les patients
- diabétiques (39 contre 46 ; différence de risque : -1,63 ; IC à 95 % : -7,02 à 3,79) ; et
- non diabétiques (26 contre 35 ; différence de risque : -3,38 ; IC à 95 % : -8,39 à 1,49).
- Les arrêts de traitement dus à des événements indésirables étaient moins nombreux dans le groupe de la dapagliflozine que dans le groupe du placebo (44 contre 55 ; différence de risque : -1,75 ; IC à 95 % : -4,85 à 1,31).
- Il y a eu deux cas d’acidocétose diabétique (ACD) associée au DT2 dans le groupe de la dapagliflozine.
- Les deux événements d’ACD étaient non mortels, non graves, et se sont résolus rapidement avec un rétablissement complet des patients.
- Les paramètres biologiques, y compris le bicarbonate sérique, le débit de filtration glomérulaire estimé, l’hématocrite et la glycémie, étaient stables pendant l’hospitalisation aussi bien dans le groupe de la dapagliflozine que dans celui du placebo, indépendamment du statut diabétique.
Commentaire d’expert
Le Dr Mikhail Kosiborod, investigateur principal de l’essai DARE-19, a déclaré dans un communiqué de presse : « Nous pensons que nos résultats ne corroborent pas l’arrêt systématique des inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (sodium-glucose cotransporter-2, SGLT2) chez les patients hospitalisés atteints du COVID-19 qui ont d’autres indications pour ces agents (comme un diabète de type 2, une insuffisance cardiaque et une insuffisance rénale chronique), tant que les patients sont surveillés. »
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