ADA 2019—Dans le cadre du DT2, la canagliflozine permet de réduire les risques de maladies cardiovasculaires et d’insuffisance rénale

Pourquoi est-ce important ?

• Certaines données provenant d’essais cardiovasculaires suggèrent que ces médicaments auraient un effet protecteur sur la fonction rénale.
• Éditorial : On ne saurait trop insister sur l’importance de cet « essai clinique bien mené et à grande échelle ».

Principaux résultats

• L’essai a été interrompu prématurément à la lecture des résultats intermédiaires.
• La durée médiane de suivi au moment de l’arrêt était de 2,62 ans.
• Critère d’évaluation principal des événements rénaux/cardiovasculaires regroupés avec la canagliflozine, par rapport au placebo :
  • 43,2 et 61,2 événements pour 1 000 patients-années ;
  • RR : 0,70 (IC à 95 % : 0,59–0,82 ; P = 0,00001).
• Événements rénaux seuls (critère composite) avec la canagliflozine, par rapport au placebo :
  • RR : 0,66 (IC à 95 % : 0,53–0,81 ; P < 0,001).
• Événements cardiovasculaires seuls, avec la canagliflozine, par rapport au placebo :
  • RR : 0,80 (IC à 95 % : 0,67–0,95 ; P = 0,01) pour le décès d’origine cardiovasculaire/l’infarctus du myocarde/l’accident vasculaire cérébral ;
  • RR : 0,61 (IC à 95 % : 0,47–0,80 ; P < 0,001) pour une hospitalisation due à une insuffisance cardiaque.

Protocole de l’étude

• Essai randomisé en double aveugle portant sur l’administration de 100 mg/jour de canagliflozine ou d’un placebo à des patients atteints de DT2 et d’une insuffisance rénale chronique (4 401 inclus au moment de l’arrêt).
• Critère d’évaluation principal : critère composite regroupant la maladie rénale de stade terminal/le doublement de la créatinine sérique/le décès d’origine rénale ou cardiovasculaire.
• Financement : Janssen Research and Development.

Limites

• Les résultats à plus long terme ne sont pas connus.