ADA 2018 — Le sémaglutide démontre un profil cardiovasculaire favorable dans les essais SUSTAIN


  • W. Todd Penberthy, Ph.D.
  • Actualités des congrès
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À retenir

  • Les études cliniques SUSTAIN indiquent que le sémaglutide est supérieur à ses comparateurs (dulaglutide, exénatide ER, insuline glargine et sitagliptine) pour la réduction des facteurs de risque cardiovasculaire, à savoir l’HbA1c, le poids et la pression artérielle systolique (PAS). 

Pourquoi est-ce important ?

  • Les patients atteints de diabète de type 2 (DT2) sont deux fois plus susceptibles de présenter une maladie cardiaque coronaire, par rapport aux patients sans DT2. 
  • Le sémaglutide est un nouvel analogue du GLP-1 pour le traitement du DT2 administré une fois par semaine. Les essais cliniques SUSTAIN suggèrent que le sémaglutide réduira le risque de maladie cardiaque chez les patients atteints de DT2.  

Protocole de l’étude

  • Six essais SUSTAIN (1–5 et 7) ont été évalués post hoc pour déterminer l’importance des réductions des facteurs de risque cardiovasculaire : ≥ 1 % de réduction de l’HbA1c, ≥ 5 % de perte de poids, et réduction ≥ 5 mmHg de la PAS dans le cadre du sémaglutide, par rapport aux comparateurs ou au placebo.
    • SUSTAIN 1 sémaglutide par rapport au placebo ; n = 388.
    • SUSTAIN 2 sémaglutide par rapport à la sitagliptine ; n = 1 231.
    • SUSTAIN 3 sémaglutide par rapport à l’exénatide ER ; n = 813.
    • SUSTAIN 4 sémaglutide par rapport à l’insuline glargine ; n = 1 089.
    • SUSTAIN 5 sémaglutide par rapport à l’ajout à l’insuline basale ; n = 397.
    • SUSTAIN 7 sémaglutide par rapport au dulaglutide; n = 1 201.
  • Le critère d’évaluation composite a été analysé à l’aide d’un modèle de régression logistique. 

Principaux résultats

  • Un plus grand nombre de sujets a atteint le critère d’évaluation composite (≥ 1 % de réduction de l’HbA1c, ≥ 5 % de perte de poids, et réduction ≥ 5 mmHg de la PAS) avec le sémaglutide, par rapport aux comparateurs (P  
    • Sémaglutide 0,5 mg : 14 %–20 %.
    • Sémaglutide 1,0 mg : 15 %–37 %.
    • Comparateurs : 1 %–12 %.
    • Placebo : 2 %

Limites

  • Étude d’une durée relativement courte et échantillons de petite taille.