ACOG 2018 — L’élagolix à long terme est lié à une réduction continue des symptômes d’endométriose
- Univadis
- Conference Report
À retenir
- Après un essai initial de phase III randomisé et contrôlé par placebo de 6 mois, l’élagolix à long terme (12 mois au total) est lié à une réduction continue de la dysménorrhée, de la douleur pelvienne non menstruelle (DPNM) et de la dyspareunie, sans aucune nouvelle préoccupation concernant la sécurité d’emploi.
- Résultats présentés lors de la réunion annuelle de 2018 du Collège américain d’obstétrique et de gynécologie (American College of Obstetricians and Gynecologists, ACOG).
- Le Dr Eric Surrey, de la CCRM Fertility Clinic du Colorado, a présenté l’étude et déclare que les résultats montrent que l’élagolix est un nouveau traitement oral sans danger et efficace pour les femmes atteintes d’endométriose symptomatique.
Pourquoi est-ce important ?
- L’élagolix est un inhibiteur non peptidique de l’hormone de libération des gonadotrophines, pris à raison de 150 mg par jour ou de 200 mg deux fois par jour ; il inhibe la libération des gonadotrophines et la sécrétion des hormones ovariennes.
- Ses effets sont réversibles.
- La fin de l’examen effectué par la FDA est prévue pour le troisième trimestre 2018.
Principaux résultats
- Diminution significative de la dysménorrhée, de la DPNM et de la dyspareunie, par rapport au placebo dans une étude de 6 mois.
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La réduction persistait à 12 mois pour les doses de 150 mg/jour et de 200 mg deux fois par jour, respectivement. Les diminutions par rapport à la référence étaient les suivantes :
- Diminution du score de dysménorrhée, 49 % et 82 %.
- Diminution du score de DPNM, 49 % et 57 %.
- Diminution du score de dyspareunie, 31 % et 42 %.
- Les bouffées de chaleur représentaient l’événement indésirable le plus fréquent (29,5 % à 150 mg/jour ; 52,2 % à 200 mg deux fois par jour).
Conception de l’étude
- Phase d’extension d’un essai randomisé et contrôlé par placebo de 6 mois mené auprès de 287 femmes.
- Financement : AbbVie.
Limites
- Pas encore approuvé par la FDA.
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