ACCP : la gemcitabine seule se montre prometteuse en cas de trouble de la fonction rénale

  • Tomimaru Y & al.
  • Cancer Chemother Pharmacol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Un schéma de radiochimiothérapie néoadjuvante sans S-1 a montré des signes d’efficacité chez des patients atteints d’un adénocarcinome canalaire pancréatique (ACCP) qui présentent un trouble de la fonction rénale.

Pourquoi est-ce important ?

  • Le S-1 peut poser problème chez les patients présentant une insuffisance rénale, en raison de préoccupations concernant les caractéristiques pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de ce médicament.

Protocole de l’étude

  • Étude de cohorte prospective menée dans un seul établissement (n = 20).
  • Financement : aucun financement n’a été communiqué.

Principaux résultats

  • Un trouble de la fonction rénale était défini comme un taux de clairance de la créatinine inférieur à 60 ml/minute.
  • Tous les patients ont reçu de la gemcitabine néoadjuvante (800–1 000 mg/m2 pendant 30 minutes aux jours 1, 8 et 15 de chaque cycle de 28 jours) associée à une radiothérapie conformationnelle en 3D (40,0 ou 50,4 Gy).
  • Toxicités :
    • Taux de leucopénie de grade 4 de 20 % ;
    • Taux de neutropénie de grade 4 de 20 % ;
    • Taux d’anémie de grade 3 de 5 % ;
    • Taux de thrombocytopénie de grade 3 de 20 % ; et
    • Taux de constipation de 20 %.
  • Dans l’ensemble, le taux de SG était de 88,8 % à 1 an, de 45,5 % à 3 ans et de 22,8 % à 5 ans.
  • SG, chez les patients réséqués, comparativement aux patients non réséqués :
    • À 1 an : 100 % contre 40 % ;
    • À 3 ans : 55,6 % contre 0 % ; et
    • À 5 ans : 27,8 % contre 0 %.
  • Survie sans récidive chez les patients réséqués :
    • À 1 an : 56,3 % ;
    • À 3 ans : 45,0 % ; et
    • À 5 ans : 22,5 %.

Limites

  • Petite population, pas de groupe témoin, population japonaise.