Accident vasculaire cérébral ischémique : un nouvel agent offre un bénéfice à l’issue de la fenêtre thérapeutique de la thrombolyse

• Un traitement thrombolytique doit être administré dans un délai de quatre heures et demie environ et est contre-indiqué chez certains patients.

Principaux résultats

• À 90 jours, le groupe du cinépazide, par rapport au groupe du placebo, présentait un taux plus élevé :
  • de score inférieur ou égal à 2 à l’échelle de Rankin modifiée (modified Rankin Scale ; 60,9 %, contre 50,1 % ; P < 0,001) ;
  • d’indice de Barthel (Barthel Index) supérieur ou égal à 95 (53,4 %, contre 46,7 % ; P = 0,0230) ;
• de mortalité : 1,5 % avec le cinépazide, contre 2,0 % avec le placebo.
• Les groupes étaient similaires concernant :
  • les taux d’événements indésirables globaux (82,0 %, contre 84,1 % ; P = 0,30) ;
  • les événements indésirables graves (9,6 %, contre 11,4 % ; P = 0,30) ;
  • la constipation en tant qu’événement indésirable principal (26,0 %, contre 26,5 % ; P = 0,82).
• Le groupe du cinépazide présentait un taux plus faible d’hypokaliémie (6,1 %, contre 10,5 % ; P < 0,001).

Méthodologie

• Un essai contrôlé randomisé multicentrique de phase IV (post-commercialisation) a été mené en Chine auprès de 937 patients ayant subi un premier AVC ischémique aigu de la circulation antérieure :
  • Début de l’AVC : en moyenne (écart-type) 30,9 heures (11,4) auparavant.
  • Score à l’échelle de l’AVC des Instituts nationaux américains de la santé (National Institutes of Health Stroke Scale, NIH Stroke Scale) : 7–25.
• Randomisation : perfusion intraveineuse de 320 mg de maléate de cinépazide ou placebo 1 fois par jour pendant 14 jours, en double aveugle.
• Tous les patients ont également reçu un traitement de base sous la forme de citicoline sodique par voie intraveineuse.
• Critère d’évaluation principal : un score à l’échelle de Rankin modifiée inférieur ou égal à 2 au jour 90.
• Financement : Sihuan Pharmaceutical Company, Pékin.

Limites

• Le caractère généralisable des résultats est incertain.
• Suivi relativement court.