ACC 2021 — Le clopidogrel se montre supérieur à l’acide acétylsalicylique dans le cadre d’une monothérapie d’entretien à long terme après une ICP

Pourquoi est-ce important ?

• Les données probantes concernant la monothérapie antiplaquettaire optimale durant la période d’entretien à long terme chez les patients qui font l’objet d’une ICP sont limitées.

Méthodologie

• Dans le cadre de l’essai multicentrique HOST-EXAM, 5 530 patients (âge moyen : 63 ans) qui avaient fait l’objet d’une BTAP sans événements cliniques pendant 6 à 18 mois après une ICP avec pose d’un SEM ont été répartis de manière aléatoire (selon un rapport de 1:1) pour recevoir du clopidogrel 75 mg ou de l’acide acétylsalicylique 100 mg une fois par jour pendant 24 mois.
• Le critère d’évaluation principal était un critère composite du décès toutes causes confondues, de l’infarctus du myocarde (IM) non fatal, de l’accident vasculaire cérébral (AVC), des réadmissions dues à un syndrome coronarien aigu (SCA) et de saignement de type supérieur ou égal à 3 selon le Consortium de recherche académique sur les hémorragies (Bleeding Academic Research Consortium, BARC) à 24 mois.
• Financement : ChongKunDang ; SamJin ; HanMi ; DaeWoong ; ministère sud-coréen de la Santé et des Affaires sociales.

Principaux résultats

• Le critère d’évaluation principal est survenu chez 5,7 % des patients du groupe clopidogrel, contre 7,7 % des patients du groupe acide acétylsalicylique, soit une réduction du risque relatif de 27 % avec le clopidogrel (rapport de risque [RR] : 0,73 ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,59–0,90 ; P = 0,003).
  • Le nombre de sujets à traiter (NST) pour prévenir un événement était de 50,6.
• Le critère d’évaluation composite thrombotique secondaire, qui incluait le décès d’origine cardiaque, l’IM non fatal, l’AVC, les réadmissions en raison d’un SCA ou la thrombose de stent avérée ou probable, est survenu chez 3,7 % des patients du groupe clopidogrel, contre 5,5 % des patients du groupe acide acétylsalicylique (RR : 0,68 ; IC à 95 % : 0,52–0,87 ; P = 0,003).
  • Le NST pour prévenir un événement thrombotique était de 59.
• La fréquence des saignements (type supérieur ou égal à 2 selon le BARC) était de 2,3 % dans le groupe clopidogrel, contre 3,3 % dans le groupe acide acétylsalicylique (RR : 0,7 ; P = 0,036).
  • Le NST pour prévenir un épisode hémorragique était de 111.
• Aucune variation significative n’a été observée au niveau de l’effet du traitement selon les sous-groupes.

Limites

• L’essai a été mené en ouvert.
• La durée de suivi était courte.
• Aucune analyse phénotypique et génétique n’a été réalisée pour le clopidogrel.