ACC 2021 — L’association sacubitril/valsartan ne parvient pas à surpasser le ramipril chez les patients présentant un dysfonctionnement ventriculaire gauche après un IMA

Pourquoi est-ce important ?

• Il est peu probable que ces résultats entraînent une modification des recommandations, mais ils pourraient renforcer la confiance des médecins dans l’association sacubitril/valsartan chez les patients atteints d’IC.

Méthodologie

• L’essai PARADISE-MI a inclus 5 669 patients de 41 pays qui avaient subi un IMA moins d’une semaine avant l’inclusion et présentaient une fraction d’éjection ventriculaire gauche inférieure ou égale à 40 % et/ou une congestion pulmonaire, en plus d’un des huit facteurs d’augmentation du risque.
• Aucun des patients n’avait d’antécédents d’IC. 
• Les patients ont été répartis de manière aléatoire pour recevoir soit l’association sacubitril/valsartan (n = 2 830), soit du ramipril (n = 2 831).
• Le critère d’évaluation principal était un critère composite regroupant le décès d’origine cardiovasculaire (CV), la première hospitalisation pour cause d’IC ou la première IC ambulatoire.
• Financement : Novartis.

Principaux résultats

• Une réduction non significative de 10 % du risque relatif a été observée au niveau du critère d’évaluation principal avec l’association sacubitril/valsartan, comparativement au ramipril (11,9 % contre 13,2 % ; rapport de risque [RR] : 0,90 ; P = 0,17).
• Toutefois, le bénéfice observé au niveau du critère d’évaluation principal avec l’association sacubitril/valsartan, comparativement au ramipril, était significatif dans deux sous-groupes :
  • Patients âgés de 65 ans et plus (RR : 0,76 ; P_interaction = 0,007).
  • Patients ayant fait l’objet d’une intervention coronarienne percutanée pour un IMA (RR : 0,81 ; P_interaction = 0,005).
• Les analyses de l’efficacité secondaires ont révélé que l’association sacubitril/valsartan, comparativement au ramipril, entraînait une réduction significative du risque dans les domaines suivants :
  • Nombre total d’événements relevant du critère d’évaluation principal (rapport de taux [RT] : 0,79 ; P = 0,02).
  • Critère d’évaluation principal rapporté par l’investigateur (RR : 0,85 ; P = 0,01).
• L’association sacubitril/valsartan et le ramipril étaient associés à des taux comparables de :
  • Événements indésirables totaux (EI ; 83,15 % contre 82,1 %) ; 
  • EI graves (40,5 % contre 39,8 %) ; et
  • EI entraînant l’arrêt du traitement (12,6 % contre 13,4 %).

Limites

• La majorité des participants étaient d’origine ethnique blanche.