ACC 2021 — L’apixaban n’est pas supérieur au traitement de référence après une TAVI réussie dans le cadre d’une sténose aortique

Pourquoi est-ce important ?

• Des événements thrombotiques et hémorragiques fréquents, ainsi que la formation d’un thrombus sur la prothèse implantée, peuvent entraîner une dégradation des résultats cliniques après une TAVI.
• Les données probantes concernant les anticoagulants oraux autres que la vitamine K comme alternatives au traitement antithrombotique de référence après une TAVI sont insuffisantes.

Méthodologie

• L’essai international ATLANTIS a recruté 1 510 patients adultes ayant fait l’objet d’une TAVI réussie dans le cadre d’une sténose aortique.
• Les patients ont été répartis de manière aléatoire (selon un rapport de 1:1) pour recevoir de l’apixaban 5 mg deux fois par jour (n = 749) ou un traitement de référence (n = 751), c.-à-d. un antagoniste de la vitamine K ou un TAP, chez des patients avec ou sans indication de TACO, respectivement.
• Le critère d’évaluation principal était un critère composite du délai jusqu’au décès et de la survenue d’un accident vasculaire cérébral (AVC), d’un infarctus du myocarde, d’embolies systémiques, d’une thrombose intracardiaque ou valvulaire, d’une thrombose veineuse profonde ou d’une embolie pulmonaire (TVP/EP) et de saignements majeurs sur un an.
• Financement : ACTION-fonds et Alliance BMS/Pfizer.

Principaux résultats

• Le critère d’évaluation principal a été observé chez 18,4 % des patients qui recevaient de l’apixaban, contre 20,1 % des patients qui recevaient le traitement de référence (rapport de risque [RR] : 0,92 ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,73–1,16).
• La sécurité d’emploi de l’apixaban était comparable à celle du traitement de référence (RR : 1,02 ; IC à 95 % : 0,72–1,44).
• Le risque de thrombose de bioprothèse (RR : 0,23 ; IC à 95 % : 0,11–0,50) et de TVP/EP (RR : 0,09 ; IC à 95 % : 0,01–0,72) était plus faible dans le groupe apixaban que dans le groupe traitement de référence.
• La mortalité d’origine non cardiovasculaire était plus élevée chez les patients qui recevaient de l’apixaban que chez ceux qui recevaient un TAP (RR : 2,99 ; IC à 95 % : 1,07–8,35) en l’absence d’indication de TACO.

Limites

• L’essai a été mené en ouvert.
• Ces résultats ne s’appliquent pas aux patients pour qui une TAVI ou toute autre procédure valvulaire est programmée.

Commentaire d’expert

L’auteur principal, le Dr Jean-Philippe Collet, PhD, a déclaré dans un communiqué de presse : « Nos résultats ne suggèrent pas que l’apixaban peut être utilisé de manière systématique comme traitement antithrombotique par défaut après une TAVI réussie. »