AACR 2022 — Le candidat vaccin contre la COVID-19 induisant des lymphocytes T s’avère prometteur chez les patients cancéreux présentant une déficience en lymphocytes B

• Bien que les vaccins à ARNm contre la COVID-19 approuvés induisent une forte réponse immunitaire contre le virus SARS-CoV-2 chez la majorité des personnes immunocompétentes, leur efficacité est considérablement réduite chez les patients immunodéprimés, en particulier ceux atteints d’hémopathies malignes.
• Cette situation a justifié la mise au point et l’évaluation d’un candidat vaccin spécifiquement destiné aux patients immunodéprimés.

Méthodologie

• Une étude multicentrique combinée de phase 1/2 a porté sur 54 patients (50 atteints de leucémie/lymphome et 4 présentant une déficience congénitale en lymphocytes B).
• 87 % des participants s’étaient déjà fait vacciner auparavant par des vaccins contre la COVID-19 approuvés mais aucun d’entre eux n’avait développé de réponse d’anticorps.
• La phase 1 s’est concentrée sur les résultats de sécurité d’emploi et de tolérance, tandis que la phase 2 avait pour critère d’évaluation principal l’efficacité (induction de lymphocytes T).
• Financement : Ministère des Sciences, de la Recherche et des Arts du Land de Baden-Württemberg, Allemagne, et autres.

Principaux résultats

• Le CoVac-1 a été bien toléré, la majorité des événements indésirables (EI) étant des réactions locales attendues/prévues au site d’injection, comme un granulome.
• Il n’y a pas eu d’EI systémiques inflammatoires tels que la fièvre.
• Des réponses par lymphocytes T ont été observées chez 86 % des participants au jour 28.
• Les lymphocytes T CD4⁺ induits ont montré un phénotype de lymphocyte T auxiliaire 1 multifonctionnel.
• L’intensité des réponses de lymphocytes T était supérieure à celle des individus immunodéprimés vaccinés par vaccin à ARNm et comparable à celle des convalescents immunocompétents.

Limites

• L’échantillon était de petite taille.
• Diversité ethnique insuffisante.

Commentaire d’expert
L’auteure principale de l’étude, la Dre Juliane Walz, a fait la déclaration suivante : « CoVac-1 est conçu pour induire une immunité étendue et durable par lymphocytes T contre le SARS-CoV-2, même chez les personnes ayant une capacité réduite à développer une immunité suffisante à partir d’un vaccin actuellement approuvé, et donc pour protéger ces patients à haut risque d’une forme grave de COVID-19. »