Gilenya® : contre-indiqué chez les patients présentant des maladies cardiaques

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Gilenya® (fingolimod) est un modulateur des récepteurs à la sphingosine 1-phosphate indiqué en monothérapie comme traitement de fond des formes très actives de sclérose en plaques rémittente-récurrente pour certains groupes de patients adultes définis dans l’indication du produit.
 
Le risque de troubles graves du rythme cardiaque avec le fingolimod, y compris d’arythmie ventriculaire polymorphe (AVP), est déjà décrit dans le RCP. Cependant, des cas d’AVP, dont certains avec une issue fatale, ont été rapportés. En conséquence, des contre-indications ont été introduites afin de réduire le risque d’événements indésirables graves chez les patients présentant des maladies cardiaques. Ainsi, le fingolimod est à présent contre-indiqué chez :
• Les patients ayant présenté un infarctus du myocarde, un angor instable, un accident vasculaire cérébral, des accidents ischémiques transitoires, une insuffisance card...