Ajouter aux interactions

Zolgensma

onasemnogène abéparvovec  |  2 x 10 000 000 000 000 du vecteur/mL sol p perf (Novartis Europharm (Irlande))

2 x 10 000 000 000 000 du vecteur/mL sol p perf (Novartis Europharm (Irlande))
La monographie n'est pas disponible, merci de consulter.

Surveillance renforcée

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable. Pour connaître les modalités de déclaration des effets indésirables, se référer à la section correspondante.

Informations importantes

1 mars 2023 - 1 mars 2024

Zolgensma (onasemnogene abeparvovec) : cas d'insuffisance hépatique aiguë d'issue fatale

19 janv. 2023 - 19 janv. 2025

Retour d'information sur le PRAC de janvier 2023 (9 - 12 janvier)

1 avr. 2021 - 1 avr. 2024

Zolgensma® (onasemnogene abeparvovec) : Risque de microangiopathie thrombotique

Service médical rendu

Important

Avis du 09/08/2021
Réévaluation SMR et ASMR

Le service médical rendu par ZOLGENSMA (onasemnogene abeparvovec) reste IMPORTANT dans le traitement des patients atteints d’amyotrophie spinale 5q (mutation bi allélique du gène SMN1) avec un diagnostic clinique de SMA de type 1 et 2 ou des patients pré-symptomatiques, ayant jusqu’à 3 copies du gène SMN2.

Important

Avis du 12/16/2020
Inscription (CT)

Le service médical rendu par ZOLGENSMA (onasemnogene abeparvovec) est important dans le traitement des patients atteints d’amyotrophie spinale 5q (mutation bi allélique du gène SMN1), avec un diagnostic clinique de SMA de type I et II, ou des patients pré-symptomatiques, et ayant jusqu’à 3 copies du gène SMN2.

Insuffisant

Avis du 12/16/2020
Inscription (CT)

Le service médical rendu par ZOLGENSMA (onasemnogene abeparvovec) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients atteints d’amyotrophie spinale 5q (mutation bi allélique du gène SMN1) avec un diagnostic clinique de SMA de type III.

Amélioration du service médical rendu

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament

Prescription, prix et remboursement

  • N/A Pas de remboursement

    2 flacon(s) en verre de 8,3 ml

  • N/A Pas de remboursement

    2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 1 flacon(s) de 8,3 ml

  • N/A Pas de remboursement

    1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 2 flacon(s) de 8,3 ml

  • N/A Pas de remboursement

    3 flacon(s) en verre de 8,3 ml

  • N/A Pas de remboursement

    2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 2 flacon(s) de 8,3 ml

  • N/A Pas de remboursement

    1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 3 flacon(s) de 8,3 ml

  • N/A Pas de remboursement

    4 flacon(s) en verre de 8,3 ml

  • N/A Pas de remboursement

    2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 3 flacon(s) de 8,3 ml

  • N/A Pas de remboursement

    1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 4 flacon(s) de 8,3 ml

  • N/A Pas de remboursement

    5 flacon(s) en verre de 8,3 ml

  • N/A Pas de remboursement

    2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 4 flacon(s) de 8,3 ml

  • N/A Pas de remboursement

    1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 5 flacon(s) de 8,3 ml

  • N/A Pas de remboursement

    6 flacon(s) en verre de 8,3 ml

  • N/A Pas de remboursement

    2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 5 flacon(s) de 8,3 ml

  • N/A Pas de remboursement

    1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 6 flacon(s) de 8,3 ml

  • N/A Pas de remboursement

    7 flacon(s) en verre de 8,3 ml

  • N/A Pas de remboursement

    2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 6 flacon(s) de 8,3 ml

  • N/A Pas de remboursement

    1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 7 flacon(s) de 8,3 ml

  • N/A Pas de remboursement

    8 flacon(s) en verre de 8,3 ml

  • N/A Pas de remboursement

    2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 7 flacon(s) de 8,3 ml

  • N/A Pas de remboursement

    1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 8 flacon(s) de 8,3 ml

  • N/A Pas de remboursement

    9 flacon(s) en verre de 8,3 ml

  • N/A Pas de remboursement

    2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 8 flacon(s) de 8,3 ml

  • N/A Pas de remboursement

    1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 9 flacon(s) de 8,3 ml

  • N/A Pas de remboursement

    10 flacon(s) en verre de 8,3 ml

  • N/A Pas de remboursement

    2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 9 flacon(s) de 8,3 ml

  • N/A Pas de remboursement

    1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 10 flacon(s) de 8,3 ml

  • N/A Pas de remboursement

    11 flacon(s) en verre de 8,3 ml

  • N/A Pas de remboursement

    2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 10 flacon(s) de 8,3 ml

  • N/A Pas de remboursement

    1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 11 flacon(s) de 8,3 ml

  • N/A Pas de remboursement

    12 flacon(s) en verre de 8,3 ml

  • N/A Pas de remboursement

    2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 11 flacon(s) de 8,3 ml

  • N/A Pas de remboursement

    1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 12 flacon(s) de 8,3 ml

  • N/A Pas de remboursement

    13 flacon(s) en verre de 8,3 ml

  • N/A Pas de remboursement

    2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 12 flacon(s) de 8,3 ml

  • N/A Pas de remboursement

    1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 13 flacon(s) de 8,3 ml

  • N/A Pas de remboursement

    14 flacon(s) en verre de 8,3 ml

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

réservé à l'usage HOSPITALIER

La base de données Univadis est :

  • basée sur les sources les plus fiables du secteur
  • gratuite pour tous les utilisateurs enregistrés

Nous nous engageons à ne pas altérer les données, ne pas en dénaturer leur sens, mentionner impérativement la source de ces données (base de données publique des médicaments http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/ ) et la date de leur mise à jour (Article 12 de la loi n°7878-753 du 17 juillet 1978 - loi CADA).

[UTILISATIONS compatibles avec les conditions d'utilisation à jour] Univadis contient le "Résumé des caractéristiques du produit", mis à disposition par l'ANSM et par l'Agence Européenne des Médicaments (EMA). Univadis ne peut être tenu responsable des erreurs explicites ou implicites ou des données manquantes.

Content copyright © 2017 par Univadis International, Inc Les droits d'auteur de l'application © 1998-2017, Univadis International, Inc. Tous les droits sont réservés.