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Kaftrio

ivacaftor, tezacaftor, élexacaftor  |  75 mg/50 mg/100 mg cp pelliculé (Vertex Pharmaceuticals (Ireland))

75 mg/50 mg/100 mg cp pelliculé (Vertex Pharmaceuticals (Ireland))
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Surveillance renforcée

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable. Pour connaître les modalités de déclaration des effets indésirables, se référer à la section correspondante.

Informations importantes

19 mai 2022 - 19 mai 2024

Mucoviscidose : de nouveaux patients vont pouvoir bénéficier de l'association des médicaments Kaftrio 75 mg/50 mg/100 mg et Kalydeco 150 mg

Service médical rendu

Important

Avis du 05/11/2022
Extension d'indication

Le service médical rendu par l’association KAFTRIO (ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor) + KALYDECO (ivacaftor) est important dans l’indication du traitement des patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus porteurs d’au moins une mutation F508del du gène CFTR (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator).

Important

Avis du 10/27/2021
Extension d'indication

Le service médical rendu par KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) en association avec KALYDECO (ivacaftor) est important dans l’extension d’indication de l’AMM

Important

Avis du 11/18/2020
Inscription (CT)

le service médical rendu par KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) en association avec KALYDECO (ivacaftor) est important dans le traitement : - des patients atteints de mucoviscidose âgés de 12 ans et plus hétérozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR et porteurs d’une mutation du gène CFTR à fonction minimale, - des patients atteints de mucoviscidose âgés de 12 ans et plus, homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR.

Amélioration du service médical rendu

Important

Avis du 11/18/2020
Inscription (CT)

KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) en association avec KALYDECO (ivacaftor) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans la prise en charge thérapeutique de la mucoviscidose des patients âgés de 12 ans et plus homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR ou hétérozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR et porteurs d’une mutation du gène CFTR à fonction minimale.

Prescription, prix et remboursement

  • 10 158,30 € Taux de remboursement : 65 %

    4 plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC papier aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 14 comprimés

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale hospitalière semestrielle

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