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Iressa

géfitinib  |  250 mg cp pelliculé (Astrazeneca Ab)

250 mg cp pelliculé (Astrazeneca Ab)
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Service médical rendu

Commentaires

Avis du 05/16/2018
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données

La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de ses avis précédents du 04/11/2009 et du 23/09/2015.

Commentaires

Avis du 05/16/2018
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données

La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de ses avis précédents du 04/11/2009 et du 23/09/2015.

Important

Avis du 09/23/2015
Renouvellement d'inscription (CT)

Le service médical rendu par IRESSA reste important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu

Commentaires sans chiffrage de l'ASMR

Avis du 05/16/2018
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données

La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de ses avis précédents du 04/11/2009 et du 23/09/2015.

Inexistant

Avis du 11/04/2009
Inscription (CT)

En traitement de 2ème ou 3ème ligne du CBNPC localement avancé ou métastatique, les données disponibles sont limitées : moins de 1% des patients inclus dans les deux études présentées avait une tumeur présentant une mutation de l'EGFR. Par conséquent, la commission considère qu'IRESSA n'apporte pas d'ASMR (niveau V) dans la prise en charge habituelle.

Mineur

Avis du 11/04/2009
Inscription (CT)

En traitement de première ligne du CBNPC localement avancé ou métastatique et en présence d'une mutation activatrice de l'EGFR-TK, IRESSA apporte une ASMR mineure (niveau IV) par rapport à carboplatine plus paclitaxel.

Prescription, prix et remboursement

  • 1 389,74 € Taux de remboursement : 100%

    plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

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