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Atriance

nélarabine  |  5 mg/ml sol p perf (Sandoz Pharmaceuticals (Slovenie))

5 mg/ml sol p perf (Sandoz Pharmaceuticals (Slovenie))
La monographie n'est pas disponible, merci de consulter EMA.

Surveillance renforcée

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable. Pour connaître les modalités de déclaration des effets indésirables, se référer à la section correspondante.

Service médical rendu

Important

Avis du 04/22/2020
Inscription (CT)

Le service médical rendu par ATRIANCE 5 mg/ml, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.

Important

Avis du 12/19/2007
Inscription (CT)

Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu

Inexistant

Avis du 04/22/2020
Inscription (CT)

Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.

Important

Avis du 12/19/2007
Inscription (CT)

Chez l'adulte, la Commission attribue à la spécialité ATRIANCE une amélioration du service médical rendu importante (niveau II) dans le traitement de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules T (LAL-T) ou du lymphome lymphoblastique à cellules T, non répondeurs ou en rechute après au moins deux lignes de chimiothérapie. En effet, dans cette population où aucune alternative thérapeutique ne permet d'envisager une réponse durable, ATRIANCE peut faciliter l'accès à une greffe allogénique pour certains patients. En pédiatrie, ATRIANCE partage le niveau d'ASMR II (important) attribué par la Commission à EVOLTRA le 13 décembre 2006. En effet, dans cette population où aucune alternative thérapeutique ne permet d'envisager une réponse durable, ATRIANCE peut faciliter l'accès à une greffe allogénique pour certains patients.

Prescription, prix et remboursement

  • N/A Pas de remboursement

    6 flacon(s) en verre de 50 ml

  • N/A Pas de remboursement

    1 flacon(s) en verre de 50 ml

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

réservé à l'usage HOSPITALIER

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