250 mg cp pelliculé ( Arrow )
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Inscription gratuite Disponible uniquement pour les professionnels de santé· Traitement de la carence en vitamine B1 : Béri – Béri.
· Encéphalopathie de Gayet Wernicke, relais de la forme injectable.
RESERVE A L'ADULTE.
1 à 2 comprimés par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler, sans croquer, les comprimés avec un peu d'eau.
Les effets indésirables pouvant survenir avec VITAMINE B1 ARROW CONSEIL 250 mg, comprimé pelliculé sont présentés par classes de systèmes d'organes et par fréquence, dans le tableau ci-dessous.
Les effets indésirables sont listés par ordre décroissant de gravité et leur fréquence est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, à < 1/1 000) ; et très rare (< 1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
| Classes de systèmes d'organes | Effets indésirables | Fréquence |
| Affections du système immunitaire | Réaction d'hypersensibilité de type choc anaphylactique, prurit, urticaire, angiœdème, douleurs abdominales, détresse respiratoire, tachycardie, palpitations, collapsus. | Indéterminée |
| Affections gastro-intestinales | Nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales. | Indéterminée |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie coeliaque).
Une dose ne contient pas plus de 0,55 microgrammes de gluten.
Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Grossesse
VITAMINE B1 ARROW CONSEIL 250 mg, comprimé pelliculé peut être utilisé chez la femme enceinte uniquement en cas d'absolue nécessité.
Fertilité
VITAMINE B1 ARROW CONSEIL 250 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de thiamine............................................................................................... 250,000 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipients à effet notoire : amidon de blé (gluten), lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
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· Encéphalopathie de Gayet Wernicke, relais de la forme injectable.
RESERVE A L'ADULTE.
1 à 2 comprimés par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler, sans croquer, les comprimés avec un peu d'eau.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie coeliaque).
Une dose ne contient pas plus de 0,55 microgrammes de gluten.
Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Grossesse
VITAMINE B1 ARROW CONSEIL 250 mg, comprimé pelliculé peut être utilisé chez la femme enceinte uniquement en cas d'absolue nécessité.
Fertilité
Les effets indésirables pouvant survenir avec VITAMINE B1 ARROW CONSEIL 250 mg, comprimé pelliculé sont présentés par classes de systèmes d'organes et par fréquence, dans le tableau ci-dessous.
Les effets indésirables sont listés par ordre décroissant de gravité et leur fréquence est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, à < 1/1 000) ; et très rare (< 1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
| Classes de systèmes d'organes | Effets indésirables | Fréquence |
| Affections du système immunitaire | Réaction d'hypersensibilité de type choc anaphylactique, prurit, urticaire, angiœdème, douleurs abdominales, détresse respiratoire, tachycardie, palpitations, collapsus. | Indéterminée |
| Affections gastro-intestinales | Nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales. | Indéterminée |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté avec la spécialité VITAMINE B1 ARROW CONSEIL 250 mg.
Si un surdosage est suspecté, VITAMINE B1 ARROW CONSEIL 250 mg, comprimé pelliculé doit être arrêté et si nécessaire une prise en charge symptomatique initiée.
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE B1
(A : Appareil digestif et métabolisme)
La thiamine passe dans le lait.
Non renseigné.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Plaquette thermoformée (PVC/aluminium) de 30 ou 100 comprimés pelliculés.
6.6. Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
21 rue Jacques Tati
ZAC La Croix Bonnet
78390 Bois d'Arcy
· 34009 319 384 4 6 : 30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC/aluminium)
· 34009 319 386 7 5 : 100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC/aluminium)
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Important
Le service médical rendu par VITAMINE B1 ARROW CONSEIL 250 mg, comprimé pelliculé est important dans les indications de l’AMM.
Inexistant
Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de chlorhydrate de thiamine déjà inscrites.
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s)
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)
Médicament non soumis à prescription médicale
La base de données Univadis est :
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