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Les dernières actualités des médicaments

  • 11 mai 2017 - Univadis Actualités médicaments

Suspension d’AMM pour 11 médicaments génériques

L’ANSM a décidé de suspendre les AMM de 11 médicaments génériques dont les essais de bioéquivalence ont été menés sur deux sites indiens du centre de recherche MTR Labs.

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  • 20 avr. 2017 - Univadis Actualités médicaments

Uptravi® (selexipag) : levée de la mesure de précaution

A la suite des conclusions du PRAC concernant la spécialité Uptravi® (selexipag), les initiations de traitement peuvent reprendre en respectant les contre-indications et mises en garde mentionnées dans l’AMM.

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  • 30 mars 2017 - Univadis Actualités médicaments

Herceptin® : rappel des mesures de surveillance cardiaque

Le laboratoire Roche souhaite rappeler l’importance des mesures de surveillance cardiaque pendant le traitement par Herceptin®, afin de réduire la fréquence et la sévérité des dysfonctionnements ventriculaires gauches et des ICC.

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  • 30 mars 2017 - Univadis Actualités médicaments

Collyres mydriatiques : prudence chez l’enfant

Un nouveau rapport de l’ANSM rappelle les informations importantes sur l’utilisation de collyres mydriatiques en pédiatrie car des cas graves d’effets indésirables, parfois mortels, ont été rapportés.

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  • 23 mars 2017 - Univadis Actualités médicaments

Ouverture d’un portail de déclaration des événements indésirables destiné à tous les Français

« Signalement-sante.gouv.fr » est un nouveau portail de déclaration des événements indésirables pour que chaque Français, professionnel de santé ou non, puisse signaler facilement, à tout moment, un événement sanitaire indésirable.

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  • 23 mars 2017 - Univadis Actualités médicaments

Votubia® : indiqué dans les crises épileptiques pharmacorésistantes associées à une STB

Votubia® (évérolimus) vient d’obtenir une extension d’indication, à partir de 2 ans, pour traiter les crises épileptiques partielles pharmacorésistantes, avec ou sans généralisation secondaire, associées à une STB.

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  • 16 mars 2017 - Univadis Actualités médicaments

Pilules estroprogestatives : privilégier la 2ème génération faiblement dosée en estrogènes

Une étude publiée en 2016 a confirmé que les pilules de 2ème génération contenant du lévonorgestrel présentent un risque de thrombose veineuse deux fois plus faible que les pilules de 3ème génération.

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  • 16 mars 2017 - Univadis Actualités médicaments

Trimétazidine (Vastarel®) : nouvelles conditions de prescription et de délivrance

En raison de la persistance d’un usage hors AMM de la trimétazidine (Vastarel® et génériques), l’ANSM a décidé de modifier ses conditions de prescription et de délivrance (initiation réservée aux cardiologues…).

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  • 9 mars 2017 - Univadis Actualités médicaments

Levothyrox® : changement de formule et de couleur des boîtes

Afin de garantir une stabilité plus importante de la teneur en substance active, la formule de Lévothyrox® a été modifiée, ainsi que la couleur des boîtes et des blisters.

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  • 2 févr. 2017 - Univadis Actualités médicaments

Uptravi® (selexipag) : ne pas initier de nouveaux traitements

A la suite d'un signal de pharmacovigilance, l’ANSM demande aux prescripteurs de ne pas initier de nouveaux traitements par Uptravi® (selexipag) dans l'attente d'investigations complémentaires.

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