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La France a déclenché un signal de pharmacovigilance concernant la survenue de neuropathies optiques et d’œdèmes papillaires chez des patients traités par inhibiteur de mTOR.
Les perfusions de solutés glucosés exposent à un risque d’hyponatrémie potentiellement grave voire fatale, en particulier chez l’enfant.
L’expression des dosages, le schéma posologique dans la TVP et l’EP ainsi que les modalités d’utilisation en cas d’insuffisance rénale sévère du Lovenox® ont été mis à jour.
L'utilisation concomitante d'Uptravi® (sélexipag) avec des inhibiteurs puissants du CYP2C8 est désormais contre-indiquée car cela augmente l'exposition systémique du métabolite actif du sélexipag et donc le risque d'effets indésirables.
En plus du risque hémorragique commun à tous les anticoagulants, les antivitamines K, et plus particulièrement la fluindione, peuvent causer des effets indésirables d’ordre immuno-allergique.
Malgré la mise en œuvre de mesures correctives, des erreurs médicamenteuses pouvant être fatales persistent lors de la préparation et de l’administration de chlorure de potassium par voie IV.
L’ANSM souhaite informer les professionnels de santé que des cas d’Hypertension Artérielle Pulmonaire (HTAP) et de Maladie Veino-Occlusive Pulmonaire (MVOP), parfois d’issue fatale, ont été rapportés chez des patients traités par mitomycine C.
L’ANSM a décidé de suspendre les AMM de 11 médicaments génériques dont les essais de bioéquivalence ont été menés sur deux sites indiens du centre de recherche MTR Labs.
A la suite des conclusions du PRAC concernant la spécialité Uptravi® (selexipag), les initiations de traitement peuvent reprendre en respectant les contre-indications et mises en garde mentionnées dans l’AMM.
Un nouveau rapport de l’ANSM rappelle les informations importantes sur l’utilisation de collyres mydriatiques en pédiatrie car des cas graves d’effets indésirables, parfois mortels, ont été rapportés.
