Approval based on the DREAMM-2 trial.
Cette autorisation s’appuie sur l’essai DREAMM-2.
Cette autorisation s’appuie sur l’essai DREAMM-2.
Cette autorisation s’appuie sur l’essai de phase II DREAMM-2, mené en ouvert.
Les membres du panel de la FDA ont voté en faveur du médicament.
Il s’agit d’un rapport de cas de Wuhan, en Chine.
Les patients âgés de 80 ans et plus représentent plus d’un tiers des diagnostics de MM.
Ces patients sont peu susceptibles de retirer un bénéfice des traitements d’entretien couramment utilisés.
Une étude de cas-témoins emboîtée a été menée à partir d’une cohorte de près de 60 000 personnes atteintes d’une maladie rhumatismale.
Une durée plus longue du traitement par lénalidomide et de l’intervalle sans IMiD est associée à une survie favorable.
La discordance concernant le pronostic persistait après la consultation dans 50 % des cas.
Une réduction de 40 % du risque de décès a été observée, comparativement au schéma bortézomib, melphalan et prednisone seul.
Un taux de réponse de 40 % a été obtenu chez les patients avec t(11;14) dans le cadre d’une étude de phase I.
Aucun patient n’a rechuté après un suivi médian de 5 mois.
51 % des patients ont présenté au moins 1 trouble de la coagulation.
Presque tous les patients ont terminé tous les cycles de traitement.
Le bénéfice associé au traitement a été observé dans tous les sous-groupes clés prédéfinis.
